Regulatory Affair Staff & Pjt

Bergabunglah dengan tim Regulatory Affairs di PT Cipta Medika Indonesia di Jakarta Timur untuk memastikan produk perusahaan memenuhi standar kualitas dan regulasi yang berlaku. Di sini, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim produk dan pemasaran untuk memastikan semua produk yang dikeluarkan sesuai dengan peraturan pemerintah dan standar internasional. Dengan pengalaman bertahun-tahun dalam industri farmasi dan medis, Anda akan menjadi bagian penting dalam menjaga reputasi dan kelangsungan bisnis perusahaan.

Setiap hari, Anda akan terlibat dalam berbagai tugas yang melibatkan penelitian regulasi, pengajuan dokumen, dan koordinasi dengan berbagai lembaga pengawas. Anda juga akan bekerja dengan tim operasional untuk memastikan bahwa semua proses produksi sesuai dengan standar regulasi. PT Cipta Medika Indonesia menawarkan lingkungan kerja yang dinamis dan penuh tantangan, dengan kesempatan untuk berkembang dan berkontribusi pada industri kesehatan yang vital.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

• Melakukan penelitian dan pemantauan terhadap regulasi yang berlaku di bidang farmasi dan medis.
• Menyusun dan mengajukan dokumen-dokumen yang diperlukan untuk mendapatkan persetujuan dari lembaga pengawas.
• Mengkoordinasikan dengan berbagai lembaga pengawas, termasuk BPOM, FDA, dan lembaga lainnya.
• Memastikan bahwa semua produk perusahaan memenuhi standar kualitas dan regulasi yang berlaku.
• Mengelola dan memantau dokumen-dokumen regulasi untuk memastikan kepatuhan.
• Bekerja dengan tim operasional untuk memastikan proses produksi sesuai dengan standar regulasi.
• Melakukan audit internal dan eksternal untuk memastikan kepatuhan regulasi.
• Memberikan pelatihan dan dukungan kepada tim produk dan pemasaran mengenai regulasi yang berlaku.

🎓 Kualifikasi & Syarat

• S1 atau S2 dalam bidang farmasi, kimia, atau bidang terkait.
• Minimal 3 tahun pengalaman dalam bidang Regulatory Affairs di industri farmasi atau medis.
• Memiliki sertifikasi yang relevan seperti GMP, GLP, atau sertifikasi lainnya yang diakui secara internasional.
• Memahami peraturan dan regulasi yang berlaku di Indonesia dan internasional.
• Kemampuan komunikasi yang baik dan kemampuan berbahasa Inggris yang baik.
• Kemampuan menggunakan perangkat lunak untuk manajemen dokumen seperti Microsoft Office, SAP, atau sistem manajemen dokumen lainnya.
• Pengalaman bekerja dengan tim multi-displin dan kemampuan analitis yang baik.
• Memiliki jiwa kepemimpinan dan kemampuan untuk bekerja dalam lingkungan yang dinamis dan penuh tekanan.

🛠️ Keahlian

Lowongan Terkait